美 FDA “화이자 백신, 사상 첫 정식 승인”

이전까지는 '긴급 사용' 승인이었으나, FDA의 '정식 승인'(full approval)을 받았으므로 코미르나티(Comirnaty)란 이름으로 만 16세 이상에게 상시 판매될 예정이다.

FDA의 백신 규제 최고 책임자는 NYT와의 인터뷰에서 "수십 만 페이지의 자료를 통해 안전성과 유효성을 분석하고, 제조공정도 면밀히 검사했다. 미국이 추구하는 높은 백신 기준에 부합한다."고 밝혔다.